日前，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（下称“新版国家医保目录”）、首版《商业健康保险创新药品目录》（下称“首版商保创新药目录”）。新版医保商保“双目录”将于2026年1月1日起在全国范围内正式实施。
12月7日至8日，恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录、首版商保创新药目录。
新版国家医保目录新纳入114种药品
弥补基本医保保障空白
值得注意的是，今年是医保目录调整首次实施“双轨制”，即基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录则针对符合“独家新药”或“罕见病用药”条件的药品提供补充保障通道。
新版国家医保目录方面，在此次新纳入的114种药品中，111个为5年内新上市品种，占比97.3%。有50种为1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%再度提高。调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种。
12月7日至8日，多家上市公司公告药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保目录的“喜讯”。
恒瑞医药此次收获颇丰，共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整。其中，注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、全氟己基辛烷滴眼液等10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域。
公司表示，上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元。
以安达静（夫那奇珠单抗注射液）为例，该药物为中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者、常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。至此，该产品已获批的两个适应症均已纳入医保目录。
海思科两款1类创新药同样“登榜”新版国家医保目录。其中，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入。据悉，环泊酚注射液适用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉；全身麻醉诱导和维持；重症监护期间机械通气时的镇静。安瑞克芬注射液适用于腹部手术后的轻、中度疼痛。
罗欣药业1类创新药替戈拉生片则“全线告捷”。该产品的“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症纳入新版国家医保目录，叠加续约的反流性食管炎、十二指肠溃疡两大适应症，实现了已获批适应症医保全覆盖。
多家科创板生物医药企业亦表现不俗，有望在“以价换量”中受益。其中，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保。
例如，泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。盐酸吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物，并获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。
值得关注的是，本次医保目录调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，如三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药；糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。
糖尿病领域，礼来旗下用于治疗成人2型糖尿病的创新药替尔泊肽注射液于今年首次成功纳入国家医保目录。多款国产药亦被新纳入医保目录。例如，银诺医药的依苏帕格鲁肽α，该产品是一款长效GLP-1受体激动剂，于1月获批。
首版商保创新药目录“靴子落地”
与此同时，备受业界关注的首版商保创新药目录终于“靴子落地”，共计纳入18家创新药企的19种新药，其中包含了9个1类创新药。目录既包含CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成较好的互补衔接。
据国家医保局此前披露，今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与商保创新药目录价格协商的药品共24个。这也意味着，从通过形式审查到最终入选，首版商保创新药目录“宽进严出”，入选率约15.7%。
其中，被称为“天价抗癌药”的CAR-T药物成为此次的“大赢家”，有5款CAR-T产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半。此前，受限于国谈中“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛，定价“百万一针”的CAR-T产品已四次折戟医保谈判。
多家港股创新药企收获颇丰。此次入选的CAR-T产品包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。
其中，科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入首版商保创新药目录，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
复星医药于12月7日公告，控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录。据悉，奕凯达为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
首版商保创新药目录也敞开大门迎接罕见病用药。在药品清单中，涵盖了高危神经母细胞瘤、高苯丙氨酸血症、恶性胸膜间皮瘤、短肠综合征、戈谢病等罕见疾病。
12月8日，北海康成宣布，公司1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录。戈芮宁于今年5月13日获批上市，是国内首个本土自主研发生产适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代疗法。8月，百洋医药对北海康成进行了战略投资，双方将在产品商业化方面开展合作。
百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗（百赫安）、达妥昔单抗β注射液（凯泽百）。百赫安用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，凯泽百用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。
在阿尔茨海默病（AD）治疗领域，则出现不少外资药企的身影。两款被纳入的AD新药为礼来的多奈单抗注射液（记能达）、卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保），均用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
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