“水货彩瞳”有安全风险！香港机构呼吁加强医疗器械进口监管

俗称“彩瞳”的装饰性隐形眼镜，近年来在香港市场上流行，但非正规渠道的“水货”隐形眼镜质量良莠不齐，且有安全风险，引起社会关注。10月21日，香港执业眼科视光师协会举行新闻发布会，公布了全球消费者医疗器械监管对比研究和调研结果。该调查发现，香港尚未建立医疗器械法例，而消费者普遍欠缺对相关平行进口产品（俗称“水货产品”）的分辨能力。该协会也围绕规管医疗器械立法提出了多项建议，希望香港特区政府设立消费者医疗器械强制注册制度，同时限制未注册从业者的网络销售行为，减低对消费者的健康风险等。

香港执业眼科视光师协会会长叶笑丽（左）及眼科专科医生汤文杰（右）出席消费者医疗器械监管国际研究及调研结果发布会

香港执业眼科视光师协会早前对全球消费者医疗器械（包括隐形眼镜）的监管进行对比研究，发现全球多地都已经建立了健全的医疗器械监管制度及法律，涵盖对消费者医疗器械的监管。香港执业眼科视光师协会会长叶笑丽表示，尽管各地对隐形眼镜的监管方式不同，但对这一风险较高的消费者医疗器械，都有比香港更高的监管要求。该协会一直关注公众的眼睛健康，建议消费者应该从合法及安全的途径验配眼部产品。

另外，为了解公众对消费者医疗器械的风险认知，该协会早前通过电话开展调查，成功访问了1008位香港市民，有超过81%的受访者认为，“水货”产品不安全；然而仅有大约26%的受访者认为自己能够分辨“水货”产品。对于香港应否为所有消费者医疗器械设立强制性注册要求，有40.9%的受访者表示“认同”或“非常认同”。此外，受访者对禁止网络平台及实体店销售未注册医疗器械，则存在意见分歧。

香港执业眼科视光师协会会长叶笑丽介绍调研结果

在发布会现场，香港眼科专科医生汤文杰则提醒市民，隐形眼镜会直接接触眼角膜，属于医疗器械，即使是装饰性隐形眼镜也需要由专业人员安全验配。他表示，每年会接诊大约5宗至10宗因为不当使用隐形眼镜导致不良后果的个案。其中严重的例子包括刮伤眼角膜及细菌性感染，视力可能因此受损。汤文杰提醒，就算只是佩戴几个小时，“彩瞳”已经能够对眼睛构成重大影响，每年有大约1宗至2宗严重个案需要进行角膜移植。

汤文杰表示，消费者应该避免在网上购买不明来历的产品。此外，并非所有人士的眼睛状态都适合佩戴隐形眼镜，无论是矫视还是装饰性隐形眼镜，都应该找注册视光师或眼科医生验配。他提醒，如果佩戴后眼睛感到不适，应该尽快求助眼科医生，避免因情况恶化令眼角膜受损留下伤疤，严重或需要进行手术可能会留有后遗症。香港执业眼科视光师协会则提醒，消费者购买隐形眼镜时，应该留意包装盒上是否有正货条形码或标签，并检查相关标签是否完好无损。