最新国家药监局局长李利：将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜 国家药品监督管理局局长李利接受采访时表示，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。深化拓展临床试验审评审批、补充申请... 陈布斯2025-12-110 阅读0 评论
上海深化药械监管改革 医疗机构中创新药配备率已“非常高” 日前，上海市发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（下称“《若干措施》”）。11月26日，上海政府新闻办举行新闻通气会解读该文件。界面新闻获悉，《若干措施》一方面意在深化改革，积... 陈布斯2025-11-2825 阅读0 评论
医疗器械迎重磅利好 23只低PE股砸出“深坑”（附名单） 医疗器械板块的估值正在被重估。北京上海两地相继发文，促进医疗器械产业高质量发展据北京市经济和信息化局网站11月24日消息，北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》（简称《若干... 陈布斯2025-11-2732 阅读0 评论
血糖监测催生百亿赛道 国产企业出海如何突破专利挑战？ 11月14日是“联合国糖尿病日”，今年的主题是“糖尿病与幸福感”。据《IDF全球糖尿病地图2025年第11版》，全球20岁至79岁的成人糖尿病患者达到5.89亿，预计到2050年的总数将攀升至8.53亿，其中中国以... 陈布斯2025-11-1546 阅读0 评论
一天深扒一馆 招商人 “特种兵式” 扫货 瞄准外资技术新风口医疗器械 医疗器械展区人声鼎沸，首发新品周边被观众围得水泄不通。西门子展台中央，桌面上摆放的三台显示屏展示着一组乳腺影像片和代码，远看并不惹眼。上海地产闵虹招商中心总监顾闻却觉得这是现场亮眼的展品之一。“这是一台悬停焦点断层... 陈布斯2025-11-1039 阅读0 评论
东方生物呼吸道三联检试剂获澳大利亚、新加坡注册证 11月4日晚，东方生物发布公告称，公司子公司上海万子健生物及Healgen Scientific LLC（“美国衡健”）近期在中国、澳大利亚及新加坡取得多款医疗器械产品注册证。其中，国内注册证包括胃泌素17检测试剂... 陈布斯2025-11-0644 阅读0 评论
实探 | “四叶草”将迎客，进博会“尖货”亮相 第八届中国国际进口博览会（下称“进博会”）将于11月5日至10日在上海举办。中国证券报记者11月4日提前探访“四叶草”展馆时发现，在医疗器械及医药保健展区内，碧迪医疗展位上体型颇大的“进博号”轮船模型引人注目，“舷窗... 陈布斯2025-11-0538 阅读0 评论
“水货彩瞳”有安全风险！香港机构呼吁加强医疗器械进口监管 俗称“彩瞳”的装饰性隐形眼镜，近年来在香港市场上流行，但非正规渠道的“水货”隐形眼镜质量良莠不齐，且有安全风险，引起社会关注。10月21日，香港执业眼科视光师协会举行新闻发布会，公布了全球消费者医疗器械监管对比研究和... 陈布斯2025-10-2351 阅读0 评论
“政策+创新”双赋能 医疗器械产业国际化破局 10月21日，国家药监局官网消息，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗... 陈布斯2025-10-2359 阅读0 评论
300869，收到FDA警告信 康泰医学10月10日盘后公告称，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）出具的警告信。该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间，对位于河北省秦皇岛市的公司进行... 陈布斯2025-10-1270 阅读0 评论
