“水货彩瞳”有安全风险！香港机构呼吁加强医疗器械进口监管 俗称“彩瞳”的装饰性隐形眼镜，近年来在香港市场上流行，但非正规渠道的“水货”隐形眼镜质量良莠不齐，且有安全风险，引起社会关注。10月21日，香港执业眼科视光师协会举行新闻发布会，公布了全球消费者医疗器械监管对比研究和... 陈布斯2025-10-236 阅读0 评论
“政策+创新”双赋能 医疗器械产业国际化破局 10月21日，国家药监局官网消息，由国家药监局南方医药经济研究所主办的“2025医疗器械经济信息发布会”在合肥召开。会议指出，国家药监局将进一步完善法律标准体系，加大研发创新支持力度，提高审评审批质效，全方位筑牢医疗... 陈布斯2025-10-238 阅读0 评论
300869，收到FDA警告信 康泰医学10月10日盘后公告称，公司于2025年10月2日收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）出具的警告信。该警告信基于FDA在2025年6月9日至2025年6月12日期间，对位于河北省秦皇岛市的公司进行... 陈布斯2025-10-1224 阅读0 评论
经销商或挣走暴利 西山科技卷入仲裁案 近日，科创板医疗器械上市公司西山科技（688576.SH）与一家经销商北京德聚和，被两家配送商申请退补耗材差价3457万元，原因是解放军总医院第一医学中心认为医用耗材价格虚高。据西山科技上市审核环节披露的材料，2... 陈布斯2025-09-2830 阅读0 评论
政策体系日趋完善加速脑机接口技术落地 近日，国家药品监督管理局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。该标准明确界定了采用脑机接口技术的医疗器械相关术语与定义，将于2026年1月1日正式实施。对此，中国人工智能产业发展联盟工作... 陈布斯2025-09-1939 阅读0 评论
从“产品出口”到“技术输出” 多家科创板医疗器械企业加速全球化 数据显示，2025年上半年，科创板医疗器械企业营收、净利润同比增速为9%和3%，第二季度营收、净利润环比增速分别达到22%和30%，呈现回升势头。近三成科创板医疗器械公司的海外业务占比达到30%以上。业内人士认为，... 陈布斯2025-09-1933 阅读0 评论
8月共185家科创板公司获机构调研 半导体等领域企业热度高|盘点 财联社星矿数据统计显示，8月1日至8月31日，总共185家科创板公司获得机构调研。其中，爱博医疗、百济神州、东威科技、百利天恒、九号公司为获机构调研数最多的五家公司，分别有262家、222家、216家、188家、1... 陈布斯2025-09-0246 阅读0 评论
卖“医用面膜”的店铺啥资质都没有 网售医疗器械乱象调查 “面膜竟成了‘二类医疗器械’，‘医用修护敷贴’普通人也能随便用？”几个月前，河北的陈女士受家人委托，帮忙购买一款医用保湿面膜。点开链接后，她感觉不太对劲：这款面膜的商品宣传图中虽然注明了品牌名称和缩写，但图中展示的... 陈布斯2025-08-1280 阅读0 评论
医疗器械出海进入爆发前夜 国产脑血管支架获FDA突破性认定 这些赛道望迎估值重塑 如果说现在的国产创新药已经驶于出海的黄金航道，那么最近的国产医疗器械则恰似刚从幕后走出，站在了聚光灯下。本周三，国产脑血管器械公司赛诺医疗传来好消息：旗下赛诺神畅研发的两款产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层... 陈布斯2025-08-1046 阅读0 评论
七部门发文推动脑机接口产业发展 政策东风有望助力行业腾飞 工业和信息化部、国家发展改革委、教育部等七部门近日发布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见，到2027年，脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水... 陈布斯2025-08-1085 阅读0 评论
