西达本胺去年营收占比超60%，其专利被宣告部分无效！微芯生物：不会对生产经营产生不利影响

5月8日晚间，微芯生物（SH688321）发布公告称，公司收到《国家知识产权局无效宣告请求审查决定书》（第610969号），涉案专利“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”（专利号：ZL202211051615.8）被宣告部分无效。

据公告，涉案专利于2022年8月提交申请、2023年3月获得授权，属于微芯生物围绕核心产品西达本胺布局的组合物专利之一。南京正大天晴制药有限公司（简称“正大天晴”）于2025年1月23日正式提出无效宣告请求，国家知识产权局经审查后作出部分无效决定：宣告权利要求2、6无效；权利要求1、3—5、7—9维持有效。

微芯生物表示，案涉专利系公司产品西达本胺的工艺专利，公司围绕西达本胺已形成化合物、晶型、制剂、适应证等多项专利共同构建的专利保护体系，最长专利保护期限延续至2042年8月30日。

据悉，微芯生物目前有2款原创新药西达本胺、西格列他钠在国内上市销售。而西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控类药物。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应证。

微芯生物回应称，案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利，根据该决定，七项核心权利要求维持有效，两项权利要求被宣告无效，案涉专利核心保护范围整体维持稳定，对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化。

微芯生物同时表示，西达本胺仍然有适应证等其他专利进行保护，该事项“不会对公司的生产经营产生不利影响”。

按照专利法相关规定，该无效决定尚未发生法律效力，微芯生物与正大天晴任何一方，收到本决定之日起三个月内可以向北京知识产权法院起诉。根据相关规定，一方当事人起诉后，另一方当事人作为第三人参加诉讼。若双方均不起诉，决定书将正式生效。

公开资料显示，深圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年，2019年在上交所上市，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等领域的原创新药研发。

2025年，微芯生物实现营业收入9.10亿元，同比2024年增长38.32%；实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元，较2024年的亏损1.15亿元实现扭亏，同比增幅达144.48%。财报显示，报告期内营收增长主要系公司核心产品西达本胺（爱谱沙）以及西格列他钠（双洛平）销售收入增长所致，其中西达本胺2025年实现收入5.80亿元，收入占比达64.7%。

今年一季度，公司实现营业总收入2.57亿元，同比增长58.41%；归母净利润2827.19万元，同比扭亏；扣非净利润2564.41万元，同比扭亏。

截至8日收盘，微芯生物跌2.34%报31.30元/股，公司总市值138.6亿元。