市场监管总局(国家标准委)批准发布一批重要国家标准,涉及新兴领域、安全生产等方面。在新兴领域,发布智能网联汽车、半导体器件、脑机接口、北斗芯片等18项国家标准,助力前沿技术领域高质量发展。
作为“十五五”规划纲要前瞻布局的未来产业之一,脑机接口成为第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)的核心热点领域,吸引了行业内外的广泛关注。2026年以来,脑机接口(BCI)在一级市场表现尤为活跃。有统计数据显示,仅今年第一季度,脑机接口企业的融资额就已超过2025年全年,产业热度持续攀升。
在政策层面,脑机接口的战略地位正得到前所未有的明确与提升。2025年7月,工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,为产业发展提供了明确的行动指南。随后在2025年12月,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》进一步将脑机接口列为新的经济增长点,强化了其战略定位。2026年,脑机接口首次被写入政府工作报告,与量子科技、6G等前沿技术并列,成为国家未来产业体系的重要组成部分。至此,脑机接口完成了从行业规划到国家战略的“三级跃迁”。
行业进展方面,据国家医保局消息,2026年3月13日,全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。3月15日,国家医保局主动对接、靠前服务,为该产品完成医保编码赋码,成功打通创新产品从获批上市到临床应用的关键环节,标志着脑机接口产业从“规划蓝图”正式驶入“落地快车道”。
脑机接口是建立大脑与外部设备间直接通信的技术,实现从神经信号到控制指令的双向交互。其技术路径主要分为侵入式、半侵入式和非侵入式三类,三类技术路径无绝对优劣之分,适用性取决于具体场景。医疗领域更关注精准与稳定,消费应用侧重效果、安全与便捷。当前技术正从单向“读取”向“感知-调控-反馈”的闭环系统演进,持续突破功能边界。
脑机接口下游应用场景丰富,医疗是主战场,非医疗市场潜力巨大。医疗应用占56%,消费、工业及教育等非医疗领域合计占44%,展现出强劲的拓展潜力。根据precedence research,2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元,预计2025年将达到29.4亿美元,到2034年有望增长至124亿美元,十年间复合年增长率为17.35%;据工信微报,2024年中国脑机接口市场规模为32.0亿元,预计到2028年将达61.4亿元。
财信证券研报指出,脑机接口行业作为融合多学科前沿技术的高成长赛道,在政策强力支持、医保支付落地与技术持续突破的驱动下,正迈向规模化应用关键阶段,中长期相关产业链有较好投资机会,建议关注临床进展靠前、后续商业化进展较快的相关标的。
国盛证券在医药生物二季度投资策略中指出,作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局“提前介入、一企一策”的优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段,为神经调控及植入式医疗器械领域打开商业化空间。建议关注相关标的。具体为1)医疗服务:国际医学、三博脑科、盈康生命;2)医疗器械:美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗(H)。



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