创新药对外授权超600亿美元
逼近去年全年一半
据国家药监局最新不完全统计，今年前三月，中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元。
“‘十五五’时期，中国创新药开了一个好头。”国家药监局相关负责人27日在2026年中关村论坛年会期间的监管科学与生物医药高质量发展论坛上表示。截至目前，中国创新药已取得历史突破，并且有望在“十五五”时期继续保持良好的发展势头。
国家药监局此前披露的数据显示，2025年，中国全年批准创新药76个，创历史新高；当年创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元，同样创历史新高。由此推算，2026年中国创新药对外授权规模在一季度内已逼近2025年全年总额的一半。
授权量级提升的背后，是创新药研发实力获得国际认可，自主创新进入“出海”收获期——新药获批的数量在稳步增长。截至3月27日，国家药监局今年共计批准上市了10款新药，其中8款是中国原创新药，1款为北京原创。
创新药未来市场空间将达2万亿
2025年，中国创新药行业被认为迎来了自己的“DeepSeek时刻”。一个个新药获批、一项项对外授权，中国不断向世界输出品类齐全、选择多样的创新药，创新药企与世界对话的方式发生质变。
根据医药魔方数据，2025年中国创新药全年达成157起授权出海交易，总金额升至1356.55亿美元，同比增幅超过150%。其中首付款达70亿美元，创下历史新高。
国盛证券指出，2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，对医药板块而言，这意味着政策对生物医药的定位，正从“新兴赛道培育”进一步升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”，其中创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节，受益方向尤为明确。
交银国际表示，在需求回暖与竞争格局重塑的背景下，医药行业将进入“规模奔涌、优胜劣汰”的新阶段，创新药出海推动行业扩容与结构升级，头部企业整合趋势加速，AI制药预计在2026年迎来发展拐点。
根据医药魔方和东吴证券的测算，2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）近5500亿元人民币，2025—2027年依靠BD收入迎来爆发，预计2030年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成）将突破2万亿元人民币，复合增速为24.1%。
46只高增长概念股出炉
2025年业绩陆续出炉，多只创新药概念股交出业绩高增长的答卷。
据证券时报·数据宝统计，按照2025年年报、业绩快报、预告净利润下限（若无下限则取公告数值）计算，2025年净利润同比增长20%以上（含扭亏为盈）的创新药概念股有46只。其中14只创新药概念股净利润扭亏为盈， 包括荣昌生物、以岭药业、诺诚健华、众生药业、华邦健康等。
以荣昌生物为例，公司2025年实现净利润7.1亿元，同比扭亏为盈。报告期内，公司已进入商业化阶段的药物泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）和维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验；多个适应症在中国已经获批或者已经递交上市申请，其他处于临床阶段适应症也取得了多项积极进展；此外，RC28、RC118、RC148、RC278、RC288等其他分子正在开展临床研究或处于临床申报阶段。
在非扭亏股中，8股2025年净利润将达到10亿元以上，包括药明康德、恒瑞医药、复星医药、三生国健、吉林敖东等。
药明康德2025年实现净利润191.51亿元，同比增长102.65%。报告期内，公司为客户成功合成并交付超过42万个新化合物。截至2025年年末，小分子D&M管线总数达到3452个，包括83个商业化项目，91个临床III期项目，377个临床II期项目，2901个临床前和临床I期项目。
从二级市场表现来看，截至3月27日收盘，上述46只业绩高增长的创新药概念股中，最新收盘价较年内高点回撤20%以上的有17只。
回撤幅度最大的是泓博医药，该股于1月14日盘中创历史高点，迄今回撤45.71%。公司构建了以DiOrion平台为核心的药物研发体系，覆盖靶点发现、分子设计与优化、成药性预测等关键环节。
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