康哲药业：创新药与独家药增长

近日，康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）发布2025年度业绩公告，全面展现战略转型成效。财报显示，公司业绩已重回长周期增长轨道，创新药与独家药成为核心增长引擎，集采影响基本出清，叠加多款重磅新药密集获批与管线稳步推进，长期发展动能全面焕新。

2025年是康哲药业战略转型的关键收获年。财报显示，公司营业额同比增长9.9%至82.12亿元（人民币，下同）；正常化年度溢利17.76亿元，同比增长3.6%，标志着公司已彻底消化集采负面影响，业绩增长迎来拐点；毛利同比增长8.3%至58.72亿元，毛利率维持在71.5%的较高水平，盈利质量稳固。与此同时，康哲药业的业务结构优化成效显著，主要独家/品牌产品及创新产品占药品销售收入比重升至59.8%，其中独家药和创新药同比增速高达44.1%，成为驱动增长的核心引擎。研发管线方面，康哲药业现已进入密集收获期，形成上市放量、审评冲刺、临床推进的梯次布局。2025年以来，公司新增2款创新药获批上市，截至目前共有7款创新药商业化，6款中国NDA审评中，约20项临床开发有序推进。健康的产品梯队，确保康哲药业2026-2030年间每年都有新药获批上市，为中长期增长奠定坚实基础。

康哲药业近期获批的两款重磅新药，均精准瞄向临床未被满足的核心需求，有望在细分领域重塑竞争格局。2026年3月13日，德昔度司他片获国家药监局批准上市，作为创新型口服HIF-PHI，适用于非透析的成人CKD患者贫血治疗。此外，百卢妥（磷酸芦可替尼乳膏）则于2026年1月获批白癜风适应症，成为中国首款用于该疾病治疗的外用JAK抑制剂，填补了国内白癜风靶向治疗的市场空白。

从早期进口原研药代理到全链条创新药企，康哲药业的战略转型已初见成效，凭借持续的研发投入与深厚的商业化能力，构筑起难以复制的竞争壁垒。

公司现已形成覆盖心肾代谢、中枢神经、消化、眼科、皮肤健康等高价值专科领域的梯度化管线，7款已上市创新药合计峰值潜力超百亿元，多款产品成为细分领域标杆。

与此同时，康哲药业正加速完善自主研发体系，研发方向聚焦专科领域的全球前沿靶点，以强化差异化竞争优势。

康哲药业2025年销售收入和正常化利润重回增长背后，是公司近年来强化产品创新、商业革新、国际拓展三大战略的转型成效。通过海外授权、国内合作、自主研发的三位一体研发体系，公司搭建起覆盖多领域、梯队完整的创新产品矩阵，护城河日益稳固。

同时，公司商业化体系持续革新，院内院外一体、线上线下融合，专业临床价值与消费医疗需求共振，推动价值释放步入快车道。

2025年4月，康哲药业启动皮肤健康业务主体德镁医药的分拆上市计划。德镁医药构建了覆盖白癜风、银屑病、特应性皮炎等疾病的完整产品矩阵，管线合计峰值潜力超120亿元。

康哲药业还积极探索国际拓展，通过东南亚研发+制造+商业化一体化布局，打造新地域第二增长曲线。康哲药业以新加坡为枢纽构建起研发、生产、商业化的全链条海外运营体系。公司旗下Rxilient平台已在亚太及中东地区提交近20款产品上市申请，新加坡联营生产基地（PharmaGend）也已通过美国FDA与新加坡HSA双认证，具备全球合规生产能力。康哲药业的新地域第二增长曲线逐步成型。