中国药械“出海”迈入体系化新征途

近日，由国家医疗保障局组织的一场汇聚多方代表的专题座谈会，核心议题直指如何助力中国药械“走出去”。这向外界释放出清晰的产业信号：中国药械“出海”，已经从单兵突进，正式迈入由国家平台赋能、企业多维攻坚的“体系化出海”新阶段。

从政策层面看，“体系化出海”正得到前所未有的系统性支持。

2026年1月份，首张“海外版药品价格证明”的颁发，为我国医药产业价格全球化提供有力支撑。同时，多层次的市场对接网络正在形成。国家医疗保障局推动广西、新疆、天津、浙江宁波等地平台差异化发展，面向东南亚、中亚、中东欧等共建“一带一路”国家拓展服务，搭建医药产业“出海”桥头堡。此外，商务部、工业和信息化部、国家药监局等多部门从公共服务、产业合作、国际监管协同等方面发力，形成了强大的政策合力，旨在降低企业“出海”的制度成本与信息壁垒。

从产业层面看，中国药械“出海”模式正发生转变。

过去，中国药械产业的出口结构长期以大宗原料药、仿制药和注射器、纱布等低值耗材为主，位于全球价值链的中低端。而如今，在药品端，产业动能正从仿制驱动向创新驱动转换。2025年，中国创新药对外授权（License-out）交易总金额突破1300亿美元，多家创新药企的在研药物获得国际巨头青睐。在器械端，突破同样显著，从监护仪等常规产品，到高端影像设备（CT、MRI）、手术机器人、可穿戴智能监测设备等高附加值领域，药企展开全面布局，联影医疗、迈瑞医疗等龙头企业的海外收入占比持续提升，产品成功进入欧美高端医院市场。

面对历史性机遇，企业如何将体系优势转化为市场胜势？笔者认为，这要求企业完成思维转变，在多条战线上同时修炼“内功”。

首先，夯实创新根基。“出海”的核心竞争力是不可替代的产品价值。企业需聚焦全球未满足的临床需求，在ADC（抗体偶联药物）、双抗、细胞与基因治疗等前沿领域构建自主技术平台，打造具有竞争优势的产品。此外，企业需要构建海外临床研究与注册能力，推动创新成果实现商业化。

其次，善用资本工具进行海外战略布局。企业可通过定向增发为海外临床研究及团队建设募集资金；可围绕技术互补或渠道拓展，对海外优质标的进行并购。例如，血管介入治疗领域的上市公司归创通桥近期宣布拟收购海外公司，旨在进一步拓展在欧洲及全球市场的布局，加快创新产品在国际市场的推广与落地。这类操作能帮助企业快速获取关键资源，推动其在海外市场实现跨越式发展。

最后，实施差异化的市场策略。面对不同市场，企业需要树立差异化、本土化思维。在欧美成熟市场，企业可通过授权合作等模式，实现产品“出海”价值最大化；可与跨国药企深度绑定，利用其强大的临床开发和商业化网络，实现从“产品输出”到“价值共享”的跃升。在新兴市场，企业可借助相关平台，将高性价比的创新产品和整体解决方案快速落地，并积极参与本地化生产建设；同时，可积极参与当地区域健康生态建设，通过技术转移、人员培训等，实现从“贸易往来”到“深度扎根”的转变，建立长期可持续的市场地位。

“出海”这条道路注定挑战重重，但凭借日益完善的国家支持体系、持续升级的产业竞争力以及企业前瞻性的全球化战略，中国药械企业必将在全球健康产业版图上，刻下属于自己的崭新坐标。