5款CAR-T产品通过商保创新药目录专家评审 一针百万元的“抗癌神药”有望飞入寻常百姓家？

近日，国家医保局公告，2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作已结束，国家医保局将于近期在北京组织召开企业现场沟通会，与拟谈判、竞价及价格协商企业进行面对面交流。今年是国家医保局成立以来第8次进行医保目录调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。

《每日经济新闻》记者从一位参与评审工作的医保专家处了解到，此前在初审名单中入围的5款CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品，均顺利通过专家评审，进入今年基本医保目录和商保创新药目录范围，为后续进一步谈判以及准入奠定了基础。

记者也采访了国内几家CAR-T生产或销售企业，其普遍认为，此次5款CAR-T产品集体通过专家评审，释放出积极信号，显示监管层在提高前沿疗法可及性上的决心。如华东医药方面向记者表示，公司对CAR-T产品纳入商保目录持审慎乐观态度，最终能否成功纳入，取决于后续价格协商等因素。复星凯瑞则表示，有理由相信，随着商保目录的持续扩容与优化，CAR-T将更广泛地进入商保创新药目录，惠及更多有需要的患者。

5款CAR-T产品在专家评审中“全票通过”

医保、商保“双目录”同时启动申报，是今年医保目录调整的最大创新。

据国家医保局8月12日公布的名单，2025年国家医保药品目录调整中，共有644个药品通过形式审查，其中534个通过基本医保目录形式审查，121个通过商保创新药目录形式审查（部分药品同时申报两类目录）。

而在公示的商保创新药初审名单中，包括复星凯瑞的奕凯达、药明巨诺的倍诺达、科济药业的赛恺泽、驯鹿生物的福可苏以及合源生物的源瑞达在内，共有5款CAR-T产品通过初审。

上述评审专家告诉记者，评审过程会重点考量药物的创新程度、疗效确切性以及是否填补了相关领域的治疗空白等，其中对一类新药和具有显著临床改善效果的疗法给予一定倾斜。例如，CAR-T疗法在评审中“全票通过”，而针对部分罕见病药物或疾病诊断难度较高的产品，来自保险公司的专家则相对更为谨慎。

作为高值创新疗法的代表，CAR-T近年来在国内临床实践中获得了一定认可。2021年，复星凯瑞的奕凯达成为中国首个上市的CAR-T产品。但直到今天，这类产品由于“一针百万元”的高昂定价始终未能进入基本医保目录，也令绝大多数患者只能“望药兴叹”。

为解决支付问题，一众CAR-T企业寄希望于商业健康险，并积极寻求与商业保险的合作。截至目前，CAR-T疗法已基本形成以商业医疗保险为主体、特病特药保险为补充、金融分期及各类救助方案为辅的多元支付格局。

商保创新药目录的推出，究竟会从哪些维度影响创新药？特别是CAR-T这样治疗费用动辄百万元的高值创新药，能否进一步惠及普通人群？针对这一问题，复星凯瑞方面回应记者称，国家医保目录筑建“保基本”的基本支撑，商保创新药目录填补“基本医保之外的创新药保障需求”，复星凯瑞等创新药研发企业提供有“价值”的产品供给，三方形成“需求—支付—供给”的闭环，在体系中各司其职又协同互补，最终实现“患者用得起CAR-T创新药、医保基金有结余、商业保险可持续、企业创新有动力”的多方平衡。

华东医药方面也表达了类似观点，其指出，对于患者可及性，目录通过商业保险的补充支付，可以显著降低患者的自付比例，使原本百万元级别的CAR-T治疗变得可及。对于企业商业化路径，目录为创新药提供了医保之外的“第二通道”，减轻企业医保谈判中的价格压力，同时可以通过商保覆盖扩大市场份额，有利于像CAR-T这类临床价值高但成本高昂的疗法获得合理回报，激励持续创新。

公司还表示，在与保险公司的合作模式上，目录有望推动药企与保险公司从单纯的产品覆盖转向深度协同，如共同探索按疗效付费、风险分担等机制。最终，整个支付生态将更趋多元，形成基本医保、商保和自付协同的可持续模式，促进创新药研发与药物可及性的平衡。

企业普遍对CAR-T纳入商保创新药目录持乐观态度

需要指出的是，此次专家评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的目录外药品，仅表明该药品被纳入2025年国家基本医保目录及商保创新药目录谈判/竞价/价格协商范围，获得了谈判/竞价/价格协商资格，不代表已被纳入国家基本医保目录或商保创新药目录。

CAR-T最终能否被纳入商保创新药目录？对此，接受《每日经济新闻》记者采访的CAR-T厂商大多表达了审慎乐观的态度。复星凯瑞方面称，对于CAR-T纳入商保创新药目录，公司的预期来源于“政策导向、临床价值、实践基础”三大核心支撑。

首先，从政策导向来看，CAR-T作为细胞治疗领域的标杆性疗法，符合“临床急需、疗效突出”的商保目录纳入逻辑，政策层面的支持为纳入创造了良好环境。其次，从临床价值来看，商保创新药目录的核心筛选标准是“疗效明确、安全可控”，奕凯达的临床表现完全契合这一需求。最后，从实践基础来看，奕凯达已在商保领域积累了成熟的落地经验，为全面纳入商保创新药目录奠定了基础。

“这让我们有理由相信，随着商保目录的持续扩容与优化，CAR-T将更广泛地进入商保创新药目录，惠及更多有需要的患者。”复星凯瑞方面称。

华东医药方面也对记者表示，公司对CAR-T产品赛恺泽纳入商保目录持审慎乐观态度。目前5款CAR-T产品全部通过专家评审，反映了政策对前沿疗法的高度认可。但最终能否成功纳入，取决于后续的价格协商等因素，“我们将以开放合作的态度积极参与，争取能让产品惠及更多患者”。